Aktuální situace ve farmaceutickém průmyslu | Omron, Česká republika

Přihlásit se

Please use more than 6 characters. Forgot your password? Click here to reset.

Změnit heslo

Objevili se technické potíže. Odeslání Vašeho formuláře nebylo úspěšné. Prosím přijměte naši omluvu a zkuste to znovu později. Podrobnosti: [detaily]

Download

Registrovat se

Objevili se technické potíže. Odeslání Vašeho formuláře nebylo úspěšné. Prosím přijměte naši omluvu a zkuste to znovu později. Podrobnosti: [detaily]

Download

Děkujeme za registraci u společnosti Omron

E-mail k dokončení registrace účtu byl odeslán na adresu

Návrat na webovou stránku

získejte přímý přístup

Níže zadejte své údaje a získejte přímý přístup k obsahu na této stránce

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Objevili se technické potíže. Odeslání Vašeho formuláře nebylo úspěšné. Prosím přijměte naši omluvu a zkuste to znovu později. Podrobnosti: [detaily]

Download

Děkujeme za váš zájem

Nyní máte přístup k Aktuální situace ve farmaceutickém průmyslu

E-mail s potvrzením byl odeslán na

Pokračovat na stránku

Prosím nebo získejte přímý přístup a stáhněte si tento dokument

Aktuální situace ve farmaceutickém průmyslu

V rámci boje proti širokému trhu s padělanými produkty bylo vyvinuto nebo probíhá několik iniciativ a legislativních opatření na celém světě, zvláště ve farmaceutickém průmyslu.

Iniciativy podle regionu/země

EU: Nařízení o padělaných léčivech (Falsified Medicine Directive – FMD) 2011/62/EU pro léky na předpis a ve léky volném prodeji (OTC / bez předpisu), které mohou být padělány; implementace ve 4. čtvrtletí 2018.

USA: Zákon o kvalitě a bezpečnosti léčiv (Drug Quality and Security Act – DQSA) i zákon o dodavatelských řetězcích a bezpečnosti léčiv (Drug Supply Chain and Security Act), s termínem implementace plánovaným na rok 2023.

Čína: eCode (čárový kód) podle čínské správy potravin a léčiv (China Food and Drug Administration – CFDA, dříve SFDA).

Turecko, Indie, Brazílie, Austrálie a další: Platí nebo jsou připravovány různé zákony.

Více informací

Nařízení o padělaných léčivech (Falsified Medicine Directive 2011/62/EU) je probíráno v dokumentu „Sledovatelnost produktu“.

Obecné předpisy (FDA, HACCP, GMP atd.) najdete na naši webové stránce o předpisech (tcm:342-31119).