Aktuální situace ve farmaceutickém průmyslu
V rámci boje proti širokému trhu s padělanými produkty bylo vyvinuto nebo probíhá několik iniciativ a legislativních opatření na celém světě, zvláště ve farmaceutickém průmyslu.
Iniciativy podle regionu/země
EU: Nařízení o padělaných léčivech (Falsified Medicine Directive – FMD) 2011/62/EU pro léky na předpis a ve léky volném prodeji (OTC / bez předpisu), které mohou být padělány; implementace ve 4. čtvrtletí 2018.
USA: Zákon o kvalitě a bezpečnosti léčiv (Drug Quality and Security Act – DQSA) i zákon o dodavatelských řetězcích a bezpečnosti léčiv (Drug Supply Chain and Security Act), s termínem implementace plánovaným na rok 2023.
Čína: eCode (čárový kód) podle čínské správy potravin a léčiv (China Food and Drug Administration – CFDA, dříve SFDA).
Turecko, Indie, Brazílie, Austrálie a další: Platí nebo jsou připravovány různé zákony.
Více informací
Nařízení o padělaných léčivech (Falsified Medicine Directive 2011/62/EU) je probíráno v dokumentu „Sledovatelnost produktu“.
Obecné předpisy (FDA, HACCP, GMP atd.) najdete na naši webové stránce o předpisech (tcm:342-31119).