Předpis GMP EU, příloha 1 vyžaduje robustní a přísné postupy kontroly kvality, které nenarušují provoz linky a zaručují aseptické podmínky při procesu plnění a balení medicínských přípravků. Naše nejnovější inovace technologií kontroly kvality vyhovují nejnáročnějším požadavkům na kontrolu kvality ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu.
Příloha 1, zařízení RTU a víceformátové linky vyžadují vysoce výkonnou kontrolní platformu
Tržní trendy a změny v předpisech, jako jsou víceformátové linky, zařízení připravená k použití (RTU) nebo požadavky přílohy 1, vyžadují důkladnou vizuální kontrolu kvality, která zajistí kvalitu produktu bez dopadu na propustnost a efektivitu linky a zároveň udrží náklady pod kontrolou. Kontrolní řešení na trhu jsou často vyráběná na míru, obtížně se přizpůsobují určitým případům použití a složitě se prověřují, což zvyšuje náklady a dobu realizace.
Kontrolní platforma s kamerovým systémem OMRON FH s offline simulátorem a volitelným systémem EDGE AI
Kamerový systém OMRON může provádět nejsložitější kontroly v rámci jedné platformy. Díky vysoce přesným algoritmům vizuální kontroly, softwaru kompatibilnímu s nařízením FDA CFR21, část 11, offline simulátoru a hygienicky navrženému hardwaru a příslušenství poskytuje naše pokročilá platforma kontrolního systému FH výrobním závodům jedinečné řešení, které umožní další úroveň kontroly kvality ve všech fázích procesu aseptického plnění.
Jedna platforma kontrolního kamerového systému pro různé aplikace
Ať už se jedná o lahvičky, stříkačky, nebo kazety, společnost OMRON vyvinula komplexní portfolio aplikací, jako je kontrola prázdných nádob, poloha zátky, kontrola krimpování, detekce částic nebo navádění robotů, přičemž všechny vyhovují požadavkům FDA 21 CFR, část 11 pro software, a přizpůsobila ho potřebám vaší aseptické plnicí linky. Všechny aplikace používají významní zákazníci na trhu a poskytují podporu procesu ověřování. Aby bylo možné vyhovět požadavkům dodatku 1 na nové technologie, je k dispozici umělá inteligence pro klasifikaci, počítání a zjišťování vad, kterou lze přidat.
Podporující technologie
Průmyslový monitor
Displej a dotykové rozhraní pro platformu průmyslového počítače.
Rychlejší provoz stroje, kamery pro každou aplikaci
Tato řada integruje výhody inteligentní kamery a výkonného kamerového systému do jediné platformy. Jedinečná čistota obrazu dosažená použitím inteligentní kamery umožňuje jednoduché nastavení, rychlou instalaci a lepší optický výkon.
Související řešení
Systémy kontroly kvality tisku
Model V275 zajišťuje, že každý štítek splňuje vaše standardy kvality. Jedná se o jediný systém hodnocení kvality čárového kódu určený k použití s tepelnými tiskárnami společnosti Zebra splňující normy ISO 15426 a GS1, které jsou vyžadovány k dodržení průmyslových předpisů, např. FDA.
Služby Consultation Desk Service
Získejte zahraniční podporu a znalosti ve svém vlastním jazyce. Služba Consultation Desk Service umožňuje rychlý a cenově výhodný zahraniční servis bez kompromisu v kvalitě